山东步长制药有限公司

山东步长制药集团组建于2008年，是集药品研发、生产、销售于一体的大型综合性民营制药集团，集团位于山东省菏泽市牡丹工业园区。

公司拥有以母公司山东步长制药有限公司为首的十家分别涉及药品制造、药品销售等领域的现代化企业。目前在山东菏泽地区注册的旗下企业有山东步长制药有限公司、菏泽步长制药有限公司、山东神州制药有限公司、山东正邦制药有限公司、山东步长医药销售公司等五家企业。因属集团式管理，各分公司其质量管理水平与模式较为统一，故本次市长质量奖的申报以山东步长为主，菏泽步长与山东神州为辅系统阐述步长制药集团的质量管理水平。

集团公司实行董事会领导下的总经理负责制，组织机构健全，建立了完善的质量管理体系、生产管理体系、财务管理体系、安全管理体系、绩效考核管理体系等各项管理制度。如在质量保证体系建设方面，企业完全符合GMP的行业要求。从对供应商质量体系的考察、原料采购，到中间体检验、关键工序控制及售后服务、不良反应监测等多个环节加强管理，形成了一个相对完善的质量保证体系，确保了产品质量和疗效。“公司靠提高产品质量求发展，员工靠提高产品质量求生存”、“患者在我心中，质量在我手中”、“患者满意是我们的不懈追求”等质量文化和质量理念已深入到每个员工心中。企业坚持的“以质量求生存，以信誉谋发展”的经营管理理念，产权清晰、责任明确，诚信经营，鼓励技术创新和新产品研发。始终将“听党的话，走社会主义道路，尊重各级政府领导，遵纪守法经营”的政治理念放在第一位，秉承“专业品质、健康使者”的形象理念，以“百年企业”为发展目标，形成了“三品合一”（企业家品牌、企业品牌、产品品牌）的品牌观念。以“中药现代化、市场国际化”为旗帜，以科技创新推动企业发展，已成为中国最大的专利中成药企业。集团着力打造中医药自主品牌，弘扬品牌力量，发挥品牌效应，市场地位日益牢固。2009年，集团销售突破50亿元，荣登中国制药工业百强榜第九位。基于集团健全的管理体制，良好的经营状况，高度的社会责任，步长制药集团先后被评为“国家诚信纳税企”、“中国医药行业十大最具成长性企业”、“百姓放心药企业”、“中国制药企业十佳品牌”、“医药类品牌金谱奖”等荣誉称号。

山东步长制药有限公司，成立于2001年5月，其前身为菏泽制药厂，注册资本800万元，注册地址为山东省菏泽市中华西路369号。公司成立9年来，本着“以创新为魂”的经营理念，在以科技为先导，市场为导向的指导思想下，坚持走步长特色的科技创新之路，不断加速企业发展，使企业的生产经营取得了可喜的业绩，2009年公司实现销售收入56537.84万元，实现利税24126.82万元，资产总额达76500万元。相继取得了山东省中药现代化科技示范企业、山东省高新技术企业、山东省企业技术中心，国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业等荣誉称号。现公司拥有药品批准文号61个，在研的新药品种43个，其生产品种涉及心脑血管用药、消化系统用药、妇科用药、感冒用药等十类药物、六大剂型。通过自主研发、受让等形式获得发明专利22项，外观专利3项，受理发明专利14项。公司主导产品稳心颗粒经国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所查新结果显示，在抗心律失常中药口服制剂中连续多年排名第一，占市场份额的7.56%。

菏泽步长制药有限公司，其前身为济南步长制药有限公司。公司成立于2004年4月，注册资金1000万元，于2007年11月整体搬迁至菏泽，注册地址为山东省菏泽市牡丹工业园区昆明路99号，占地面积57596.81平方米。公司主要从事小容量注射剂与大容量注射剂的生产与经营，拥有丹红注射液、丹红滴注液、乌头注射液等十四个品种，取得授权发明专利1项、外观专利2项，受理发明专利3项。2009年公司实现销售收入10.6亿元，实现利税5.2亿元，资产总额达8.59亿元。是中国最大的中药注射剂生产基地，其主导产品丹红注射液也是山东省目前唯一批准生产的中药注射剂品种，2007年该产品被评为“百姓放心药”，2010年获得山东省科技进步一等奖。

山东神州制药有限公司成立于2004年6月18日，注册地址为山东省菏泽市银川路1号，位于牡丹医药工业园园区内，占地面积46690平方米，建筑面积5360平方米。拥有中药提取、口服固体制剂、外用制剂等三座通过国家食品药品监督管理局GMP认证的现代化药品生产车间，是步长制药集团重要的妇科产品生产基地。公司主要产品有康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、宫瘤消胶囊、红核妇洁洗液等十个品种，具有胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂、洗剂等五大剂型的生产能力与生产资质。拥有授权发明专利4项，外观专利4项，受理发明专利4项。目前投资2.3亿元的新神州提取制剂生产线正在紧张的建设之中，建成后将成为鲁西南最大的妇科中药生产基地。

根据国家“十一五”中医药发展规划，步长公司结合当前医药形势和自身特点，制定了切实可行的中长期发展规划和步长集团“四五”计划。山东步长制药集团将在国家“十二五”期间计划在菏泽牡丹工业园区建设一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域：以心脑血管病药为主的口服固体制剂、口服液制剂、注射剂，抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服制剂、外用药制剂等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园，目标产值100个亿。

山东步长制药集团所具有的良好经济效益和社会效益，为企业的各项发展赢得先机；企业所具备的雄厚的经济实力、先进的管理体制、独立的研发机构、高效的创新队伍、强力的产品优势、深厚的市场潜力、坚持的创新理念以及高度的维权意识，加之各级政府对企业的大力支持，旗下各公司一定能为菏泽的地方发展与我国中药现代化建设做出贡献。

2021年10月15日，步长制药发布公告，其与全资子公司山东步长神州制药有限公司拟收购北京程瑞科技有限公司100%股权，交易总价为2.71亿元。

2021年12月3日，步长制药公告，公司药品宣肺败毒颗粒经谈判首次纳入国家医保目录，全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液经谈判继续纳入国家医保目录。

2022年7月4日消息，步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于地氯雷他定片的《药品注册证书》。

2022年7月22日，步长制药发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。

2022年9月14日消息，步长制药公告，子公司获得BC008-1A注射液药物临床试验批准通知书，该药品主要适应症为晚期实体瘤。

2002年，步长制药创始人之一、赵涛的父亲赵步长还向原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸行贿1万美元，用于申报“脑心通胶囊”从地方标准升级为国家标准。

在2016年判决的三起相关案件中，福建省上杭县溪口镇卫生院药房负责人黄某某、上杭县茶地乡卫生院院长陈某某等人因收受步长制药业务员的药品回扣被判受贿罪。

2018年，步长制药为开拓湖南省益阳市的医药市场，委托销售经理制定了由医药代表向各医院、卫生院开药的医生按一定比例给付回扣的促销方式，最终多人被判行贿罪、受贿罪。 

2021年6月22日，山东步长制药股份有限公司发布公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据国家相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全风险，应立即暂停全部临床试验。

2019年5月21日，步长制药回复上交所年报事后审核问询函称，经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。 

2018年末预收款项较2017年末下降属于经营过程中的正常情况，公司2019年一季度实现营业收入288，311.31万元，较2018年一季度营业收入243，078.45万元增长45，232.86万元，增长率为18.61%。

公司商誉账面价值50.11亿元，商誉不存在减值。由于“两票制”以及改扩建等因素影响，公司于2017年末进行减值测试时结合市场及行业变动情况对通化谷红价值进行了重新评估，调整了预测年度的预测数据，通化谷红2018年财务数据与2017年评估报告预测值相比，不存在重大差异。 

2020年，获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020“新冠疫期”医药健康行业上市企业公益声誉排行榜》TOP30。 

2002年，步长制药创始人之一、赵涛的父亲赵步长还向原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸行贿1万美元，用于申报“脑心通胶囊”从地方标准升级为国家标准。

在2016年判决的三起相关案件中，福建省上杭县溪口镇卫生院药房负责人黄某某、上杭县茶地乡卫生院院长陈某某等人因收受步长制药业务员的药品回扣被判受贿罪。

2018年，步长制药为开拓湖南省益阳市的医药市场，委托销售经理制定了由医药代表向各医院、卫生院开药的医生按一定比例给付回扣的促销方式，最终多人被判行贿罪、受贿罪。